Mapiranje skladišč - kalibracija temperature in relativne vlage - ELPRO – Elpro Lepenik proizvodnja temperaturnih tipal in merilno regulacijska tehnika

V velikih logističnih sistemih, distribucijskih centrih in farmacevtskih ter prehranskih skladiščih je stabilno in natančno okolje ključnega pomena. Temperatura in relativna vlaga vplivata na kakovost izdelkov, varnost in skladnost s standardi (GDP, HACCP, ISO, GxP).

Tveganja neustreznih pogojev skladiščenja

Vsak odklon lahko pomeni:

poškodovano ali pokvarjeno blago
zavrnitev pošiljk in reklamacije
izgubo certifikacij oziroma ne-skladnost pri reviziji
tveganje za ugled podjetja

Zato je kalibracija temperature in relativne vlage in profesionalno mapiranje skladišč (maping) nujno za vsakega upravljavca skladišča, farmacevtsko podjetje, hladilno logistiko in prehransko industrijo.

Zakonske zahteve za spremljanje temperature in relativne vlage

Skladiščenje občutljivih izdelkov zahteva stalno spremljanje temperature in relativne vlage, maping (validacijo) ter kalibracijo merilne opreme. To ni priporočilo – to je zakonska obveznost po EU in slovenski regulativi.

Kaj zakon zahteva?

Validacija skladiščnih prostorov (mapiranje)
Kontinuiran monitoring temperature & vlage
Akreditirana kalibracija merilnikov
Alarmiranje odstopanj
Dokumentiranje & hranjenje evidenc
Sledljivost za audite in inšpekcije

Ključni standardi: GDP, HACCP, ISO, GxP

Vizualna tabela – zakonodaja po sektorjih

Sektor	Zakonodaja / Standard	Zahteve
Živila	Uredba (ES) 852/2004 & 853/2004	HACCP, nadzor temp., uporaba zapisovalnikov temperature
Hitro zamrznjena živila	Uredba (ES) 37/2005	Spremljanje in beleženje temperature, naprave za zapisovanje merilnih rezultatov
Zdravila & Farma logistika	EU GDP (2013)	Mapiranje, T+RV monitoring, alarmi, kalibracija
Medicinski pripomočki	MDR (EU 2017/745) + IVDR (EU 2017/746) + JAZMP smernice	Nadzor T/RV po zahtevah proizvajalca, sledljivost
Nevarne kemikalije	UL RS 23/2018, 123/2022 + ZKem	Temperatura in vlaga v skladiščih v skladu s pogoji proizvajalca

Najpogostejše težave v logističnih objektih in skladiščih

Najpogostejši izzivi logističnih objektov:

merilniki brez akreditacij
“slepe točke” – nevednost, kje dejansko prihaja do odstopanj
neenakomernost temperature med regali, višinskimi conami in prehodi
pomanjkanje poročil za inšpekcijo / audite
nereguliran monitoring brez dokazljivih rezultatov
napačno nameščeni senzorji (v prepihu, ob vratih, preblizu ventilacije)
pomanjkanje sledljivosti ob dogodku (alarmu, izpadu elektrike)

Posledice za kakovost, varnost in certifikacijo

❌ nestabilni pogoji skladiščenja
❌ težave pri GDP / ISO / HACCP preverjanjih
❌ nezmožnost dokazovanja nadzora
❌ finančna škoda in regulatorna tveganja

Rešitev je strukturirano mapiranje skladišč, redna kalibracija temperature in relativne vlage ter uporaba certificiranih merilnikov.

Rešitev: ELPRO mapiranje skladišč & laboratorijska kalibracija

Maping skladišč in kalibracija temperature in relativne vlage nista le priporočilo, temveč zahteva zakonodaje.

1) VAL-HLAD10 – samostojno mapiranje skladišča z našo opremo

✅ naročilo
✅ prejmete akreditirane merilnike in navodila
✅ sami namestite logerje po načrtu
✅ 24/7 tehnična podpora
✅ mi izvedemo analizo in pripravimo validacijsko poročilo

Idealno za: manjša skladišča, regale, komore, hladilnice, transporte, validacije po MDR/IVDR

Pripravili smo posebne validacijske sete, kjer vam iz našega prodajnega programa partnerja EBRO oddamo v najem ustrezno kombinacijo kalibriranih spominskih enot: EBI 20, EBI20-T1, EBI 20-TH1.

V ELPRO LEPENIK & Co. d.o.o. Laboratorij za kalibracije vam loggerje v skladu z zmogljivostmi oziroma s standardom SIST EN ISO/IEC 17025:2017 akreditirano kalibriramo.

2) Mapiranje skladišča, ki ga izvedemo mi (FULL SERVICE)

Za večja, regulirana in kompleksna skladišča je najbolj primerna popolna storitev mapiranja, ki jo v celoti izvedemo mi.

ELPRO storitev:

načrt merilnih točk (3D razporeditev, kritične cone, hladilni tokovi, višine regalov)
profesionalna namestitev temperaturnih in higrometričnih logerjev
stalno spremljanje meritev v predpisanem časovnem okviru
povrnitev logerjev v laboratorij za kontrolno kalibracijo
pripravo validacijskega poročila skladno z GDP/GMP/ISO zahtevami
interpretacijo rezultatov in priporočila za izboljšave

Pri velikih logističnih sistemih je pravilno mapiranje izjemno pomembno — razlike v temperaturi med višinskimi nivoji regalov, ob vratih in ob ventilaciji so lahko zelo velike. Načrt merilnih točk zajame višinske cone, prehode in regale – odkrijemo ‘slepe točke’ in predlagamo ukrepe.

Idealno za:

✔ farmacevtska skladišča
✔ prehransko in hladno logistiko
✔ centralne skladiščne objekte
✔ zamrzovalne komore in hladilnice
✔ validacijo pred zunanjim auditom ali certifikacijo

Storitveni paket, ki pokrije načrt, meritve, poročilo in ukrepe – vse za preverljivo skladnost.

Stopite v stik z nami in skupaj načrtujemo vaš validacijski projekt.

📞 Dogovorite termin mapiranja in zagotovite skladnost še pred naslednjim auditom ☏+386 2 62 96 720
📧 Pošljite povpraševanje in prejmite ponudbo v 24 urah

Meritve + poročilo: dokazljivi podatki za notranje in zunanje revizije. ELPRO LEPENIK — ko potrebujete dokazane podatke, ne pa samo številk.

3) Nakup merilnikov – za lastni nadzor in kontinuirano spremljanje

Na voljo oprema za:

merjenje temperature
merjenje relativne vlage
beleženje podatkov (data loggerji)
alarmiranje (SMS/e-mail)
spremljanje preko oblaka ali programske opreme

Izbirate lahko med več različnimi loggerji, najbolj popularna sta EBI 20-TH1 in EBI 300-TH.

Seveda pa obstaja še več opcij data loggerjev kot npr. WiFi sistemi, radijski sistemi ipd.

💡 Z našimi loggerji dobite možnost stalne kontrole in dokazljivih zapisov.

Kako poteka validacija skladišča?

Korak	Opis
1️⃣ Analiza prostora	določitev točk, trajanja in kriterijev
2️⃣ Namestitev loggerjev	naročnik ali ELPRO (odvisno od tipa storitve)
3️⃣ Merjenje	kontinuirano zbiranje podatkov
4️⃣ Laboratorij	kalibracija temperature in relativne vlage merilnikov
5️⃣ Poročilo	validacijski dokument skladno s standardi

*Vsak loger ima akreditiran certifikat, kar omogoča popolno sledljivost.

Zaključek – stabilno, dokumentirano in skladno skladišče

Stabilna temperatura in vlaga pomeni:

✅ zaščita blaga
✅ skladnost z zakonodajo
✅ brezhibne notranje in zunanje revizije
✅ varno in sledljivo delovanje skladišča

ELPRO vam zagotovi:

✔️ kalibracija temperature in relativne vlage
✔️ akreditirano mapiranje skladišč
✔️ merilno opremo za samostojno uporabo
✔️ strokovno podporo, 24/7 svetovanje

📩 Zagotovite skladnost z GDP/HACCP zahtevami, še preden pride inšpekcija.

Stopite v stik z nami – pripravimo načrt mapiranja in konfiguracijo merilnikov za vaše skladišče. ☏+386 2 62 96 720

Vaše skladišče — certificirano, nadzorovano, brez skrbi.

Za mnenja in razlage sta vedno na voljo:

strokovnjakinja za temperaturne meritve: Aleksandra Lepenik

☎ +386 31 663 808
✉ aleksandra@elpro.si

strokovnjak za meritve: Zoran Lepenik

☎ +386 41 626 771
✉ zoran@elpro.si

Avtorica: Mojca Kugler, november 2025

Sorodni članki:

Prejšnji

Naslednji

Mapiranje skladišč – kalibracija temperature in relativne vlage