...
Domov > Temperatura v zamrzovalnikih in hladilnikih v laboratorijski medicini

Temperatura v zamrzovalnikih in hladilnikih v laboratorijski medicini

Shranjevanje krvi in krvne plazme potrebuje spremljanje temperature v hladilnikih in zamrzovalnikih. Zahteve so na tem področju zelo stroge. Po priporočilih Svetovne zdravstvene organizacije (WHO) mora biti kri shranjena pri stalni temperaturi med 2 °C in 6 °C, medtem ko se plazma običajno hrani pri temperaturah -20 °C ali nižje. Odstopanja lahko povzročijo degradacijo krvnih komponent, kar ima lahko resne posledice za varnost pacientov in zanesljivost zdravstvenih postopkov.

Evropska agencija za zdravila (EMA) in smernice dobre distribucijske prakse (GDP) zahtevajo, da se v celotni verigi skladiščenja in distribucije bioloških vzorcev zagotovi natančna sledljivost in dokumentiranje temperature. Zato je za organizacije, kot so transfuzijski centri, bolnišnice, laboratoriji in farmacevtska podjetja, nujna uporaba certificiranih sistemov za spremljanje temperature, ki jih organi nadzora redno ocenjujejo. Ti sistemi vključujejo:

  • Neprekinjeno beleženje temperature v določenih časovnih intervalih, z visoko natančnostjo in možnostjo preverjanja podatkov za nazaj.
  • Shranjevanje podatkov v oblaku ali zavarovanih notranjih pomnilnikih, kar omogoča zaščito pred izgubo podatkov zaradi okvare sistema ali napak uporabnika.
  • Alarmni sistem, ki v realnem času opozori osebje ob presežku ali padcu temperature izven dovoljenih mej – pogosto prek SMS, e-pošte ali lokalnega zvoka.
  • Skladnost s predpisi (npr. GxP, ISO 15189, CAP, CLIA), kjer mora biti zagotovljena validacija sistemov za spremljanje temperature in dokazljiva sledljivost vseh korektivnih ukrepov v primeru odstopanj.

Neustrezno shranjevanje krvnih komponent lahko vodi do njihove neuporabnosti, kar ne pomeni le izgube dragocenega materiala, temveč tudi ogrožanje pacientove varnosti in možnosti pravnih posledic. Zato je vzpostavitev zanesljivega in skladnega sistema za nadzor temperature temelj za zagotavljanje kakovosti in skladnosti s standardi v medicinskih in farmacevtskih okoljih.

ELPRO Lepenik & Co. rešitve za spremljanje in nadzor temperature v zamrzovalnikih in hladilnikih v laboratorijski medicini

ELPRO Lepenik & Co. iz partnerskega programa svetovno priznanih proizvajalcev inovativne in tehnološko napredne merilne opreme in rešitev za temperaturo, vlago in druge okoljske parametre, predstavljamo merilnike za avtomatizirano spremljanje in nadzor temperature v zamrzovalnikih in hladilnikih v hematologiji, klinični biokemiji in drugih področjih laboratorijske medicine.

Rešitev 1: IoT brezžični data loggerji za temperaturo Comet System

V sklopu omenjenega ponujamo IoT brezžične zapisovalnike podatkov z brezžično komunikacijo in/ali z zunanjimi temperaturnimi tipali partnerja Comet System. Ti podpirajo oddaljen nadzor, v relanem času beležijo podatke v internetno shrambo Comet Cloud, ter samodejno alarmirajo ob preseganju nastavljenih vrednosti. S svojimi lastnostmi izpolnjujejo standarde ISO 15189 in GxP. Za uporabo v hladilnikih in zamrzovalnikih v omenjenih aplikacijah se uporabljajo modeli: U0121M, U0141M, U0110M, W0811, W0810, W0832.


Primer iz prakse – uporaba Comet loggerjev in temperaturnih tipal na hladliniku v laboratorijski medicini


Rešitev 2: EBI data loggerji za temperaturo Ebro (Xylem)

Iz partnerskega programa Ebro se v laboratorijski medicini uporabljajo modeli dataloggerjev EBI 20, EBI 300 in EBI 25 (wireless dataloggerji). Slednji omogočajo avtomatiziran sistem spremljanja temperature v relanem času z uporabo naprednih brezžičnih senzorjev in monitoring programa Winlog.basic. S samodejnim generiranjem poročil zagotavljajo skladnost z GxP in ISO 15189. Vgrajen zaslon omogoča vizualno preverjanje trenutne temperature. Alarmiranje ob prekoračitvi nastavljenih mejnih vrednosti opozarja na odstopanje. Z zanesljivim delovanjem v hladni verigi (-20 °C ali nižje) so ti zapisovalniki idealna izbira.


Primer iz prakse – uporaba Ebro loggerjev v hladliniku v laboratorijski medicini

merilnik temperature za hladilnik, merilnik temperature za zamrzovalnik, logger temperature za hladilnik, logger temperature za zamrzovalnik, logger temperature za laboratorij, logger temperature za shranjevanje krvi, logger temperature za krvno plazmo, logger temperature za biološke vzorce, logger temperature za reagente, logger temperature za transport, logger temperature za hlajenje, logger temperature za farmacijo, logger temperature za validacijo, logger temperature z alarmom, digitalni logger temperature za laboratorij, brezžični logger temperature za nadzor, IoT logger temperature za laboratorijsko opremo, logger temperature za nadzor hladilne verige, logger temperature za GxP okolja, logger temperature za ISO 15189, logger temperature za spremljanje skladiščenja, senzor temperature za hladilnik, senzor temperature za zamrzovalnik, senzor temperature za laboratorij, senzor temperature za shranjevanje krvi, senzor temperature za krvno plazmo, senzor temperature za biološke vzorce, senzor temperature za reagente, senzor temperature za transport, senzor temperature za hlajenje, senzor temperature za farmacijo, senzor temperature za validacijo, senzor temperature z alarmom, digitalni senzor temperature za laboratorij, brezžični senzor temperature za nadzor, IoT senzor temperature za laboratorijsko opremo, senzor temperature za nadzor hladilne verige, senzor temperature za GxP okolja, senzor temperature za ISO 15189, senzor temperature za spremljanje skladiščenja, spominska enota za merjenje temperature v hladilniku, spominska enota za merjenje temperature v zamrzovalniku, spominska enota za laboratorij, spominska enota za shranjevanje krvi, spominska enota za krvno plazmo, spominska enota za biološke vzorce, spominska enota za reagente, spominska enota za temperaturni transport, spominska enota za hlajenje v farmaciji, spominska enota za temperaturno validacijo, spominska enota z alarmom za temperaturo, digitalna spominska enota za laboratorij, brezžična spominska enota za nadzor temperature, IoT spominska enota za laboratorijsko opremo, spominska enota za nadzor hladilne verige, spominska enota za GxP laboratorij, spominska enota za ISO 15189, spominska enota za nadzor skladiščnih pogojev, merilnik temperature za laboratorij, merilnik temperature za shranjevanje krvi, merilnik temperature za krvno plazmo, merilnik temperature za biološke vzorce, merilnik temperature za reagente, merilnik temperature za transport, merilnik temperature za hlajenje, merilnik temperature za farmacijo, merilnik temperature za validacijo, merilnik temperature z alarmom, digitalni merilnik temperature za laboratorij, brezžični merilnik temperature za nadzor, IoT merilnik temperature za laboratorijsko opremo, merilnik temperature za nadzor hladilne verige, merilnik temperature za GxP okolja, merilnik temperature za ISO 15189, merilnik temperature za spremljanje skladiščenja, temperaturni zapisovalnik, beležnik temperature, data logger, temperaturni nadzor, nadzor temperature, IoT termometer, brezžični termometer, beleženje temperature, alarmiranje temperature, hlajenje krvi, nadzor v hladilniku, nadzor v zamrzovalniku, hladilna veriga, temperaturna sledljivost, temperaturna validacija, merjenje temperature, spremljanje temperature, shranjevanje krvi, shranjevanje plazme, laboratorijska oprema, laboratorijska medicina, biokemija, hematologija, temperatura v laboratoriju, ISO 15189, GxP skladnost, farmacevtski nadzor, brezžični beležnik podatkov, nadzor shranjevanja vzorcev, spremljanje pogojev shranjevanja, alarmni sistem za temperaturo, IoT v laboratoriju, Comet System, Sigfox logger, GSM data logger, brezžični monitoring, hlajenje biološkega materiala, nadzor reagentov, validacija zamrzovalnika, temperaturna kontrola, digitalni beležnik, oddaljeni nadzor temperature, monitoring laboratorijske opreme, temperaturni senzor, zunanji temperaturni senzor

Rešitev 3: Rotronic RMS dataloggerji

RMS brezžični zapisovalniki podatkov so del nadzornega (monitoring) sistema RMS Rotronic, ki dopolnjuje naš partnerski program. Izdelani so za varno, zanesljivo in natančno beleženje ter obravnavo podatkov. S svojo kompaktnostjo, tehnološko zasnovo in brezžičnim vmesnikom so izjemno prilagodljivi in enostavni za namestitev v medicinskih okoljih.


Cilji rešitev

Strokovna nabava, montaža in vzdrževanje merilne opreme.

Redne kalibracije merilne opreme v ELPRO Lepenik Laboratorij za kalibracije (akreditirano področje). 

Usposabljanje uporabnikov za pravilno uporabo. 

Nadzor nad temperaturo skladen z GAMP5 smernicami. 

Pomoč pri nadzoru oziroma sklenitev SLA vzdrževalne pogodbe, če se potrebuje. 

Ključne finkcionalnosti

Priprava tlorisa in lokacij merilnih mest za najboljšo in zanesljivo uporabniško izkušnjo.

Montaža merilnikov v/na hladilnike in/ali zamrzovalnike na licu mesta.

Brez potrebe po napeljevanju dolgih kablov zaradi brezžične povezave.

Konfiguracija merilnikov in shranjevanje podatkov v internetni shrambi Comet Cloud oziroma Winlog.basic oziroma RMS Rotronic.

Nastavitev alarmov za prekoračitev nastavljenih vrednosti.

Spletni prikaz izmerjenih podatkov s pomočjo internetne povezave na pametni mobilni napravi.

Dobava merilnikov s celotno dokumentacijo (izjava o skladnosti, kalibracijski certifikat, tehnična dokumentacija).

Nizka poraba energije in dolga življenjska doba baterije.

Merilna oprema za prostore z vnetljivimi snovmi (Ex zaščita)

Dobavljamo tudi merilno opremo in temperaturna tipala s protieksplozijsko zaščito (Ex), namenjena uporabi v prostorih, kjer se hranijo ali uporabljajo alkoholi, topila in druge vnetljive snovi.

V takšnih območjih morajo biti dataloggerji, senzorji in ostala merilna oprema v Ex izvedbi skladno s Pravilnikom o protieksplozijski zaščiti in ATEX Direktivo .

Z ustrezno Ex-opremo zagotovimo varno in sledljivo spremljanje temperature in vlage  v prostorih, kjer obstaja nevarnost eksplozivne atmosfere.

ELPRO Lepenik & Co. d.o.o. Laboratorij za kalibracije

ELPRO Lepenik & Co. d.o.o. Laboratorij za kalibracije lahko temperaturna tipala in merilnike za temperaturo akreditirano kalibriramo skladno z vašimi zahtevami oziroma zahtevami standarda SIST EN ISO/IEC 17025.


☏ Pokličite nas: +386 2 62 96 720

Za mnenja in razlage sta vedno na voljo:

ELPRO Lepenik strokovnjak za optimizacijo in regulacijo: Rok Samec

  •  +386 51 228 494
  • ✉ podpora@elpro.si

strokovnjak za meritve: Zoran Lepenik

  •  +386 41 626 771
  • ✉ zoran@elpro.si

Avtorica: Katarina Žunko, Vir: Installation of IoT Wireless dtaloggers in hematology and biochemistry
junij 2025


Sorodni članki:

logo

ELPRO LEPENIK & CO. d.o.o.

Ob gozdu 7c, Rogoza
2204 Miklavž na Dravskem polju
Slovenija

Bodite obveščeni o novih člankih

Seznanjen/-a sem s politiko varovanja osebnih podatkov.*

Avtor: Acenta