Shranjevanje krvi in krvne plazme potrebuje spremljanje temperature v hladilnikih in zamrzovalnikih. Zahteve so na tem področju zelo stroge. Po priporočilih Svetovne zdravstvene organizacije (WHO) mora biti kri shranjena pri stalni temperaturi med 2 °C in 6 °C, medtem ko se plazma običajno hrani pri temperaturah -20 °C ali nižje. Odstopanja lahko povzročijo degradacijo krvnih komponent, kar ima lahko resne posledice za varnost pacientov in zanesljivost zdravstvenih postopkov.
Evropska agencija za zdravila (EMA) in smernice dobre distribucijske prakse (GDP) zahtevajo, da se v celotni verigi skladiščenja in distribucije bioloških vzorcev zagotovi natančna sledljivost in dokumentiranje temperature. Zato je za organizacije, kot so transfuzijski centri, bolnišnice, laboratoriji in farmacevtska podjetja, nujna uporaba certificiranih sistemov za spremljanje temperature, ki jih organi nadzora redno ocenjujejo. Ti sistemi vključujejo:
Neustrezno shranjevanje krvnih komponent lahko vodi do njihove neuporabnosti, kar ne pomeni le izgube dragocenega materiala, temveč tudi ogrožanje pacientove varnosti in možnosti pravnih posledic. Zato je vzpostavitev zanesljivega in skladnega sistema za nadzor temperature temelj za zagotavljanje kakovosti in skladnosti s standardi v medicinskih in farmacevtskih okoljih.
ELPRO Lepenik & Co. iz partnerskega programa svetovno priznanih proizvajalcev inovativne in tehnološko napredne merilne opreme in rešitev za temperaturo, vlago in druge okoljske parametre, predstavljamo merilnike za avtomatizirano spremljanje in nadzor temperature v zamrzovalnikih in hladilnikih v hematologiji, klinični biokemiji in drugih področjih laboratorijske medicine.
V sklopu omenjenega ponujamo IoT brezžične zapisovalnike podatkov z brezžično komunikacijo in/ali z zunanjimi temperaturnimi tipali partnerja Comet System. Ti podpirajo oddaljen nadzor, v relanem času beležijo podatke v internetno shrambo Comet Cloud, ter samodejno alarmirajo ob preseganju nastavljenih vrednosti. S svojimi lastnostmi izpolnjujejo standarde ISO 15189 in GxP. Za uporabo v hladilnikih in zamrzovalnikih v omenjenih aplikacijah se uporabljajo modeli: U0121M, U0141M, U0110M, W0811, W0810, W0832.











Iz partnerskega programa Ebro se v laboratorijski medicini uporabljajo modeli dataloggerjev EBI 20, EBI 300 in EBI 25 (wireless dataloggerji). Slednji omogočajo avtomatiziran sistem spremljanja temperature v relanem času z uporabo naprednih brezžičnih senzorjev in monitoring programa Winlog.basic. S samodejnim generiranjem poročil zagotavljajo skladnost z GxP in ISO 15189. Vgrajen zaslon omogoča vizualno preverjanje trenutne temperature. Alarmiranje ob prekoračitvi nastavljenih mejnih vrednosti opozarja na odstopanje. Z zanesljivim delovanjem v hladni verigi (-20 °C ali nižje) so ti zapisovalniki idealna izbira.
RMS brezžični zapisovalniki podatkov so del nadzornega (monitoring) sistema RMS Rotronic, ki dopolnjuje naš partnerski program. Izdelani so za varno, zanesljivo in natančno beleženje ter obravnavo podatkov. S svojo kompaktnostjo, tehnološko zasnovo in brezžičnim vmesnikom so izjemno prilagodljivi in enostavni za namestitev v medicinskih okoljih.
Strokovna nabava, montaža in vzdrževanje merilne opreme.
Redne kalibracije merilne opreme v ELPRO Lepenik Laboratorij za kalibracije (akreditirano področje).
Usposabljanje uporabnikov za pravilno uporabo.
Nadzor nad temperaturo skladen z GAMP5 smernicami.
Pomoč pri nadzoru oziroma sklenitev SLA vzdrževalne pogodbe, če se potrebuje.
Priprava tlorisa in lokacij merilnih mest za najboljšo in zanesljivo uporabniško izkušnjo.
Montaža merilnikov v/na hladilnike in/ali zamrzovalnike na licu mesta.
Brez potrebe po napeljevanju dolgih kablov zaradi brezžične povezave.
Konfiguracija merilnikov in shranjevanje podatkov v internetni shrambi Comet Cloud oziroma Winlog.basic oziroma RMS Rotronic.
Nastavitev alarmov za prekoračitev nastavljenih vrednosti.
Spletni prikaz izmerjenih podatkov s pomočjo internetne povezave na pametni mobilni napravi.
Dobava merilnikov s celotno dokumentacijo (izjava o skladnosti, kalibracijski certifikat, tehnična dokumentacija).
Nizka poraba energije in dolga življenjska doba baterije.
Dobavljamo tudi merilno opremo in temperaturna tipala s protieksplozijsko zaščito (Ex), namenjena uporabi v prostorih, kjer se hranijo ali uporabljajo alkoholi, topila in druge vnetljive snovi.
V takšnih območjih morajo biti dataloggerji, senzorji in ostala merilna oprema v Ex izvedbi skladno s Pravilnikom o protieksplozijski zaščiti in ATEX Direktivo .
Z ustrezno Ex-opremo zagotovimo varno in sledljivo spremljanje temperature in vlage v prostorih, kjer obstaja nevarnost eksplozivne atmosfere.
V ELPRO Lepenik & Co. d.o.o. Laboratorij za kalibracije lahko temperaturna tipala in merilnike za temperaturo akreditirano kalibriramo skladno z vašimi zahtevami oziroma zahtevami standarda SIST EN ISO/IEC 17025.
☏ Pokličite nas: +386 2 62 96 720
Za mnenja in razlage sta vedno na voljo:
ELPRO Lepenik strokovnjak za optimizacijo in regulacijo: Rok Samec
strokovnjak za meritve: Zoran Lepenik
Avtorica: Katarina Žunko, Vir: Installation of IoT Wireless dtaloggers in hematology and biochemistry
junij 2025
Sorodni članki:
Ob gozdu 7c, Rogoza
2204 Miklavž na Dravskem polju
Slovenija
ELPRO Lepenik & CO. d.o.o. - Pogoji poslovanja - politika zasebnosti - politika piškotkov - disclaimer
Avtor: Acenta